石家莊藥品穩定性試驗箱
產(chǎn)品型號: | HD/YP-720SD |
更新時(shí)間: | 2023-09-07 |
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石家莊藥品穩定性試驗箱-進(jìn)口有紙記錄儀控制系統說(shuō)明:1、日本進(jìn)口LED數顯控制器,感應快,系統誤差??;2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度無(wú)需維護;3、設備實(shí)行平衡調溫調濕方式;
HD/YP-720SD石家莊藥品穩定性試驗箱的詳細資料:
石家莊藥品穩定性試驗箱-進(jìn)口有紙記錄儀
石家莊藥品穩定性試驗箱用途:
設備用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗,根據所得的測定數據,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗;創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。
試驗條件如下:
1、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
執行標準
設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。
結構特點(diǎn)
1、設備采用國內*新圓弧型結構設計,選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長(cháng)期連續運行,性能穩定可靠;
2、采用的風(fēng)道系統設計,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長(cháng)期連續運行;
4、測試引線(xiàn)孔在工作室左側,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
5、設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀(guān)大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;
加熱及保溫系統
1、設備加熱采用鎳鉻合金電加熱器;
2、設備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡;
送風(fēng)循環(huán)系統
1、進(jìn)口循環(huán)電機(低噪音)
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
制冷及加濕除濕系統
1、制冷/除濕壓縮機:歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機
2、冷 媒:進(jìn)口R134A
3、冷 凝 器:風(fēng)冷式盤(pán)管
4、蒸 發(fā) 器:鰭片式
5、其它附件:制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥
6、加濕方式:表面蒸發(fā)式加濕,加濕用水使用外置水箱
7、除濕方式:制冷表面冷凝除濕
控制系統
1、日本進(jìn)口LED數顯控制器,感應快,系統誤差小
2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度無(wú)需維護
3、設備實(shí)行平衡調溫調濕方式
安全保護措施
1.安全可靠的接地保護裝置;
2.獨立的工作室超溫保護;
3.加濕器缺水保護;
4.壓縮機過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護;
5.加熱器短路、過(guò)載保護。
型號規格
1、型號:YP-150RD
內形尺寸W×D×H(mm):600×405×620
外形尺寸W×D×H(mm):760×830×1480
擱板(標配):3快隔板
zui大功率(kW):1.5
容積 (L):150
2、型號:YP-250RD
內形尺寸W×D×H(mm):600×500×830
外形尺寸W×D×H(mm):760×940×1650
擱板(標配):3快隔板
zui大功率(kW):2.5
容積 (L):250
3、型號:YP-380RD
內形尺寸W×D×H(mm):680×600×930
外形尺寸W×D×H(mm):840×970×1750
擱板(標配):3快隔板
zui大功率(kW):2.5
容積 (L):380
4、型號:YP-500RD
內形尺寸W×D×H(mm):800×700×900
外形尺寸W×D×H(mm):1080×1180×1850
擱板(標配):4快隔板
zui大功率(kW):3.0
容積 (L):500
5、型號:YP-720RD
內形尺寸W×D×H(mm):820×820×1070
外形尺寸W×D×H(mm):1100×1280×1830
擱板(標配):4快隔板
zui大功率(kW):3.0
容積 (L):720
6、型號:YP-1000RD
內形尺寸W×D×H(mm):920×900×1200
外形尺寸W×D×H(mm):1300×1380×1820
擱板(標配):4快隔板
zui大功率(kW):4.0
容積 (L):1000
藥品穩定性試驗箱-進(jìn)口有紙記錄儀技術(shù)參數
1、控溫范圍:10~65℃
2、控溫波動(dòng):±0.5℃
3、溫度偏差:±1.5℃
4、控濕范圍:40~95%RH
5、濕度波動(dòng)度:±3%RH
6、濕度偏差:±4%RH
7、數據監控:進(jìn)口有紙記錄儀
8、測試點(diǎn):40℃ 75%RH、25℃ 60%RH
9、工作環(huán)境溫度:+5~35℃
10、電源:AC 220V±10% 50HZ
備注:平衡調濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣
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