YP-250SD藥品穩定性試驗箱的詳細資料：

一、YP-250SD藥品穩定性試驗箱用途執行標準

設備用于制藥業(yè)，醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗，根據所得的測定數據，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗；創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。

二、YP-250SD藥品穩定性試驗箱試驗條件如下：

1、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。

三、結構特點(diǎn)

1、設備采用國內*新圓弧型結構設計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長(cháng)期連續運行，性能穩定可靠；

2、采用的風(fēng)道系統設計，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備長(cháng)期連續運行；                                          

4、測試引線(xiàn)孔在工作室左側，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；                                  

5、設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀(guān)大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無(wú)污染源易清潔；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

7、針式微型打印機，實(shí)時(shí)打印記錄試驗數據；

8、配有USB借口，可用U盤(pán)存儲備份試驗數據。