YP-500SD蘇州藥品穩定性試驗箱的詳細資料：

蘇州藥品穩定性試驗箱

一、蘇州藥品穩定性試驗箱設備用途

設備用于制藥業(yè)，醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗，根據所得的測定數據，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗；創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。

二、試驗條件如下：

1、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三、執行標準

設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。

四、設備結構特點(diǎn)

1、設備采用國內*新圓弧型結構設計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長(cháng)期連續運行，性能穩定可靠；

2、采用的風(fēng)道系統設計，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備長(cháng)期連續運行；

4、測試引線(xiàn)孔在工作室左側，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；                                

5、設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀(guān)大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無(wú)污染源易清潔；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

五、加熱及保溫系統

1、 設備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；

2、 設備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；

六、送風(fēng)循環(huán)系統

1、進(jìn)口循環(huán)電機（低噪音）

2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪

3、單循環(huán)

七、制冷及加濕除濕系統

1、制冷/除濕壓縮機：歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機

2、冷    媒：進(jìn)口R134A

3、冷 凝 器：風(fēng)冷式盤(pán)管

4、蒸 發(fā) 器：鰭片式

5、其它附件：制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥

6、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕，加濕用水使用外置水箱

7、除濕方式：制冷表面冷凝除濕

八、控制系統

1、日本進(jìn)口LED數顯控制器，感應快，系統誤差小

2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度無(wú)需維護

3、設備實(shí)行平衡調溫調濕方式

九、安全保護措施

1．安全可靠的接地保護裝置；

2．獨立的工作室超溫保護；

3.加濕器缺水保護；

4.壓縮機過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護；

5．加熱器短路、過(guò)載保護。

十、型號規格及主要技術(shù)參數：

免費送貨上門(mén)，并安裝調試操作介紹（直到需方員工獨立操作并滿(mǎn)意為止）

售后服務(wù)

1、保修壹年,終生維護

2、定期回訪(fǎng)，聽(tīng)取客戶(hù)建議，建立客戶(hù)服務(wù)檔案；

3、提供*的及使用指導服務(wù)，我公司承諾，對客戶(hù)的，我方1小時(shí)內作出反應，需要派技術(shù)服務(wù)人員到現場(chǎng)解決的，我方承諾在24小時(shí)內派出人員（特殊情況如法定假日等除外）