北京藥品綜合穩定性實(shí)驗箱
產(chǎn)品型號: | YP-500SD |
更新時(shí)間: | 2023-09-07 |
瀏覽次數: | 1560 |
北京藥品綜合穩定性實(shí)驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設計制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的*設備之一。
YP-500SD北京藥品綜合穩定性實(shí)驗箱的詳細資料:
一、北京藥品綜合穩定性實(shí)驗箱符合標準 :
按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
二、產(chǎn)品用途:
適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設計制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的*設備之一。
三、結構特點(diǎn) :
1. 內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
2. 藥品品質(zhì)檢測試驗箱樣品架可根據需要調節上下的位置;
3. 箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機性能更*;
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統,使得箱體內溫濕度達到高均勻性;
6. 機器左側可開(kāi)測試引線(xiàn)孔;
四、供水系統:
采用自動(dòng)補水功能,標配水泵;
五、控制器:
溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
六、規格與技術(shù)參數:
1. 藥品穩定性試驗箱
型號:YP-150SD 容積:150升
型號:YP-250SD 容積:250升
型號:YP-500SD 容積:500升
2. 藥品穩定性試驗箱
型號:YP-150SDP 內膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250SDP 內膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500SDP 內膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩定性試驗箱
型號:YP-150GSP 內膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250GSP 內膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500GSP 內膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
(一)性能指標:
1. 控溫范圍: 無(wú)光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩定性試驗箱)
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
(二)運行控制系統:
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進(jìn)口全封閉壓縮機
3. 控制器: 藥品穩定性試驗箱,微機控制 (日本OYO儀表); 藥品綜合穩定性試驗箱,可編程控器 (韓國TEMI880儀表)
4. 溫度傳感器: 藥品穩定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩定性試驗箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機:離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機過(guò)熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤(pán)(標配):2塊
七、主要技術(shù)參數(根據客戶(hù)實(shí)際要求選擇):
1. 名稱(chēng): 二箱式藥品穩定箱 三箱式藥品穩定箱
2. 型號: YP-GSD(二箱) YP-TSD(三箱)
3. 控溫范圍: 0~65℃
4. 波動(dòng)度: ≤±0.5℃
5. 控濕范圍: 40~95%RH波動(dòng)度: ±0.5%RH
6. 光照強度: 0~6000LX可調節
7. 照度誤差:上箱光照400*400*500 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500
8. 內膽尺寸:下箱濕熱400*500*500 下箱濕熱400*500*500
9. 制冷機:進(jìn)口耐熱制冷壓縮機
10. 溫濕度儀表:帶PID整定,溫濕度在線(xiàn)誤差修正,濕濕度偏差(可遠程控制)報警
11. 溫度傳感器:高分子熱敏傳感器
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